רקע אודות ההקרחה אצל גברים

בעיית ההקרחה נפוצה ביותר בקרב גברים, מגילאי 20 ומעלה.  בגיל 35, התופעה קיימת בקרב כ- 35% מהגברים.  הגורם העיקרי להתקרחות אצל גברים הינו Androgenic Alopecia – בעיה שקשורה למערכת ההורמונאלית, ואשר מיוחסת להצטברות דהידרוטסטוסטרון (DHT) בשורשי השיער.  יצירת DHT  נגרמת ע"י האנזים 5 – אלפא רדוקטאז.  גורמים נוספים הם אימונולוגיים; פגיעה במעטה כלי דם.  הורמונים גורמים לעתים לשורשי השיער לשדר "גוף זר" למערכת החיסונית, ואז הם מותקפים על ידיה.  גורמים משפיעים נוספים עשויים להיות תזונה הגורמת לשומניות השיער, חוסר במינרלים או חלבונים בתזונה ועוד.

בעולם פותחו תכשירים שונים לטיפול בבעית נשירת שיער זו. לחלק מן המוצרים תופעות לוואי מרתיעות, כגון גירוי חריף או אין-אונות. 

למרות היעילות המוגבלת של התכשירים הקיימים, צריכת המוצרים להצמחת שיער בעולם גבוהה מאד: למעלה מ- 300 מיליון דולר בשנה בארה"ב, לא כולל תכשירים שנמכרים עם מרשם רופא.

להלן תיאור עיקר המוצרים הסינתטיים בשוק:

א.   Rogaine/Minoxidil – תרופה שמביאה להרחבת כלי דם ע"י עידוד רדיקלי NO. NO גם פותח K-channels, אשר חיוניים לתהליכים תאיים רבים  .  התכשיר מיושם במריחה חיצונית. נדרש ליישמו פעמיים ביום, למשך כל החיים, בצריכה של כ- 60 סמ"ק בחודש.  ע"פ סקר שבוצע באינטרנט (1), רק 18.5% מן המשתמשים בו דיווחו על צימוח שיער בינוני ומעלה כתוצאה מן השימוש בו, 21.7% דיווחו כי לא השפיע עליהם כלל, ו- 33% דיווחו כי האט את קצב נשירת השיער אצלם.  ע"פ אתר אחר (2), יעילות התכשיר מוגדרת "מתונה, במקרה הטוב".  דווח שלאחר 4 חודשי טיפול רצוף, אצל 5-8% מן המטופלים נמצא צימוח שיער מתון עד מוחשי.

תופעות הלוואי כוללות: גירוי, כאבי ראש (בקרב עד 40% מהמטופלים), סחרחורות, הפרעות שינה, דופק בלתי-סדיר. התכשיר אסור לשימוש ע"י בעלי לחץ דם נמוך.

קיים שימוש גם בתכשיר מרוכז יותר של מינוקסידיל, 5%, שלו מיוחסת יעילות  טובה יותר.  כן מיוחסת יעילות לתערובות עם החומר Retin-A.

תכשיר בשם  Xandrox כולל מינוקסידיל חומצה אזלאית, בטא-מתזון. השימוש בבגלוקוקורטיקואידים כמו בטא-מתזון עלול להיות בעייתי (גרימת עור דק באופן תמידי).

ב.   Propecia – תכשיר לבליעה, מצריך מרשם רופא. כולל את החומר הפעיל Finasteride (מיוצר ע"י Merck), שהינו אנטי-אנדרוגן (פותח במקור כתרופה לבעיית benign prostatic hyperplasia – BHT, שגם היא קשורה ל- DHT ).  ע"פ סקר שבוצע באינטרנט (14), רק 30% מן המשתמשים בו דיווחו על צימוח שיער בינוני ומעלה כתוצאה מן השימוש בו, 17% דיווחו כי לא השפיע עליהם כלל, ו- 20% דיווחו כי האט את קצב נשירת השיער אצלם. התכשיר מתואר כבלתי יעיל כאשר מיושם לבדו (21).  מתואר כיעיל בעיקר לעצירת נשירה ולא לצימוח מחדש (19).

תופעות הלוואי כוללות הפרעות בתפקוד המיני: בקרב כ- 2% מן המשתמשים דווח על בעיות אין-אונות.  (19)

יצוין שחוקרים מאונ' בן-גוריון ומבי"ח רמב"ם עוסקים בפיתוח תכשיר למריחה על הקרקפת שיכיל את החומר הפעיל Finasteride  ו/או חומר פעיל אחר הפועל נגד DHT, Flutamide (מיוצר ע"י Schering-Plough).  הם פיתחו לשם כך bioassays  המתבססים על בעלי חיים והצביעו על יעילות פוטנציאלית של תכשירים כאלו (22).

ג.   Iamin – תרופה ממשפחת סופראוקסיד דיסמוטאז ( SODase). חומרים כאלו הורסים רדיקלים חופשיים של סופראוקסיד.  כיוון שסופראוקסיד מגיב עם NO, חומרים כאלו עשויים לתרום להעלאת רמת NO בדומה למינוקסידיל (21).    לחלופין, חומרים כאלה עשויים להשפיע על המרכיב האימונולוגי של ההתקרחות, כיוון שרכיבי חמצן פעיל הם המתווכים החשובים ביותר של חסינות מתווכת ע"י תאים.  חומר זה עבר אישור FDA ב- 1996 כתכשיר לטיפול בפצעים דלקתיים (18). 

החומר נמצא יעיל אצל חלק מן המשתמשים.  מוצר שכולל Iamin בצורות שונות עבר רישוי FDA  לטיפול בחולים שעברו השתלת שיער.

ד. Nizoral – שמפו שמכיל 1-2% Ketoconazole.  יעיל נגד פטריות ודלקות.  נמצא כבעל פעילות אנטיאנדרוגנית מסוימת. ע"פ סקר שבוצע באינטרנט (14), רק 5% מן המשתמשים בו דיווחו על צימוח שיער בינוני ומעלה כתוצאה מן השימוש בו, 47% דיווחו כי לא השפיע עליהם כלל, ו- 24% דיווחו כי האט את קצב נשירת השיער אצלם.

ה.   Retin-A (Tretinoin) – תרופה שאושרה ע"י ה-FDA  לטיפול בבעיות עור כגון אקנה.  נמצאה מועילה בצימוח שיער, בפרט בשילוב עם מינוקסידיל.  בארה"ב ניתן לרוכשה רק עם מרשם רופא.  תופעות לוואי כוללות: גירוד וקילוף העור; איבוד שיער אם משתמשים בכמות גדולה מידי של התכשיר.

ו.  חומצה אזלאית – תרופה המצריכה מרשם רופא.  מיועדת למריחה ופועלת כמעכבת את אנזים ה- 5-אלפא-רדוקטאז. 

ז.   Tricumin – תכשיר למריחה ממשפחת ה- SODase.  כולל קומפלקס נחושת – טרי חומצות אמינו.  מבוצעים כעת ניסויים לרישוי FDA  של התכשיר.  (18)  משווק כעת כתכשיר קוסמטי.

ח.  TEMPO, TEMPOL  - תכשיר למריחה ממשפחת ה- SODase.  בפיתוח ע"י חברת ProCyte (15).  מאושר כיום רק לטיפול בחולי סרטן.

ט.     Pyrimidine N Oxides – חומרים מזרזי צמיחה דומים למינוקסידיל.  (17)

י.    מוצר צמחי- Saw Palmetto:  תמצית צמחית, שלה פעילות לעיכוב 5 –אלפא רדוקטאז.  (13).  נמצאה יעילה במידה מסוימת.

יא.   מוצר מצמחים- FABAO-101:  זהו תכשיר סיני שזוכה לשימוש נרחב ביפן.  התכשיר נבדק באופן מדעי ב- 91' ונמצא כבעל יעילות מוגבלת ביותר (23).

יב.    מוצר טבעי- Viviscal:  מתואר כתכשיר להזנת הקרקפת ומכיל חלבונים ותמציות מאצות ימיות בסקנדינביה.  הוצא לשוק באוק' 92' ואז נחטף מן המדפים.  המוצר מתואר כבעל יעילות מעטה מאד (13).

תיאור השוק הקיים

למרות היעילות המוגבלת של התכשירים הקיימים, צריכת המוצרים להצמחת שיער גבוהה מאד, כפי שניתן להיווכח מן הטבלה שלהן:

טבלה מס' 1:  נתוני צריכת מוצרי טיפול לעור בארה"ב, רפואיים, מעל הדלפק

המקור: Marketing Report International, March 1999, p.79: Medicated Skin Care in the U.S.

ערכים במיליוני $

המוצר
 1998
 צפי 2003
 
טיפולים נגד פטריות/טפילים
 766.7
 829.3
 
טיפולי חיטוי/ נגד גירוי
 742.5
 743.6
 
טיפולים להצמחת שיער
 361.6
 373
 
טיפולים לעור יבש
 328.9
 359
 
שיכוך כאבים חיצוני
 289.8
 279.8
 
טיפול בטחורים
 237.1
 227.8
 
טיפול בפצעי בגרות
 194.7
 179
 
סה"כ
 2921.3
 2991.5
 

 
ראוי להעיר שהמוצרים הנמכרים כיום מעל הדלפק אינם יעילים מאד, ולכן צפוי להערכתנו קצב גידול ניכר בהרבה עם החדרת המוצר המוצע על ידינו.

יצוין שמקרב המוצרים הקיימים להצמחת שיער, רק שניים הם מוצרים טבעיים (Fabao-101 ו- Viviscal)  ויעילותם, ע"פ המתואר בסקר הספרות, מוטלת בספק עד חלקית מאד.  היתרון המרכזי עשוי להיות בפיתוח מוצר שיוכח באופן מדעי כיעיל יותר מן המוצרים הקיימים בשוק להצמחת שיער ולצמצום נשירת שיער.

מחיר יחסי: מחירי התכשירים השונים בשוק הם מסדרי גודל של כ- 30$ לצריכה חודשית (כ- 2 מ"ל ביום), ובמקרה של מינוקסידיל ניתן לרדת לכ- 8$ לצריכה חודשית.

1.  www.regrowth.com

2.  Drugs R Us Internet Site.

15.  Proctor, P., “FAQ: Superoxide Dismutases,” April 1, 1996, http://www.regrowth.com.

16.   de Villez, R., “Growth and Loss of Hair,” Apri1, 1997,

http://www.regrowth.com.

17.  Ertel, J., “MPB FAQ – Treatments Being Researched,” May 1, 1999, http://www.regrowth.com.

18.  Ertel, J., “MPB FAQ – The Less Researched Treatments,”May 1, 1999

   http://www.regrowth.com.

19.  Ertel, J., “MPB FAQ – Scientifically Researched Treatments,” May 1, 1999,

http://www.regrowth.com.

20.  “What is Hair, Really,” Jan. 1, 1990,.

http://regrowth.com

21.  Proctor, P., “Dr. Proctor’s Hair Loss FAQ”, April 1, 1996,

http://regrowth.com.

22.  Sintov, A. & Gilhar, A., “Compositions that Stimulate Hair Growth”,

B.G. Negev Technologies and Applications Ltd., 1999.

23.  Drugs R Us Internet Site.